Certificazione ISO 17025

A chi è rivolta

L’accreditamento dei Laboratori di prova si rivolge a tutti quei laboratori pubblici e privati che operano in campo ambientale, alimentare e dei materiali che intendono fornire al mercato sicurezza e affidabilità a livello sia nazionale che internazionale.

La Norma

La Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 stabilisce i “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura” necessari per ottenere l’accreditamento, sia sotto il profilo gestionale che tecnico. Nella sua versione aggiornata ISO/IEC 17025:2017, recepita in Italia il 20 febbraio 2018 come UNI CEI EN ISO 17025:2018, è stata allineata alla più recente ISO 9001:2015, ponendo maggiore enfasi sull’analisi del rischio e focalizzandosi sulle competenze professionali del personale impiegato nelle attività di prova e taratura, al fine di garantire trasparenza e imparzialità nei confronti del cliente.

L’accreditamento ha una durata di tre anni, durante i quali il laboratorio è sottoposto a verifiche annuali. Il numero delle prove da accreditare richieste inizialmente può essere aumentato con una richiesta di estensione ad Accredia durante le verifiche periodiche.

I punti della norma sono suddivisi in macro categorie:

• Requisiti relativi alle risorse: in questa sezione si definiscono i requisiti di competenza del personale.

• Requisiti strutturali: il laboratorio deve identificare la direzione responsabile, definire e documentare le attività di prova, taratura o campionamento da accreditare, e garantire la conformità alla ISO 17025.

• Requisiti generali: il laboratorio descrive i requisiti adottati per garantire imparzialità e riservatezza.

• Requisiti del processo: il laboratorio deve implementare procedure per la gestione di richieste, offerte, contratti, selezione e validazione dei metodi, campionamento, manipolazione dei campioni, registrazioni tecniche, valutazione dell’incertezza di misura, presentazione dei risultati, gestione dei reclami e delle non conformità, e controllo dei dati e delle informazioni.

• Requisiti del sistema di gestione: il laboratorio può scegliere tra due opzioni: adottare un sistema di gestione conforme ai requisiti della UNI EN ISO 9001 o definire i requisiti minimi per l’implementazione di un sistema di gestione. Tra questi requisiti minimi ci sono:

  • Documentazione del sistema di gestione
  • Controllo dei documenti e delle registrazioni
  • Gestione dei rischi e delle opportunità
  • Miglioramento continuo
  • Azioni correttive
  • Audit interni
  • Riesami della direzione.

I Vantaggi

Implementare un sistema di gestione conforme alla norma ISO 17025 consente ai laboratori di offrire un servizio di “garanzia” rispetto ai laboratori non accreditati: infatti, i Certificati di Analisi emessi per le prove accreditate hanno valore “legale”, rendendo il laboratorio un punto di riferimento in termini di sicurezza e affidabilità sia per le aziende clienti che per gli Enti di controllo.

Pertanto, ottenere e mantenere l’accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17025 comporta i seguenti vantaggi:

• Accesso a bandi di gara pubblici e privati destinati esclusivamente a laboratori accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025.
• Possibilità di comunicare l’ottenimento dell’accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17025 all’esterno.
• Miglioramento dell’immagine del laboratorio, evidenziando la competenza tecnica nelle prove e tarature accreditate.
• Acquisizione di nuovi clienti che richiedono l’accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17025 per la conduzione di prove e tarature.
• Ottenimento di un accreditamento riconosciuto a livello internazionale.

Questa certificazione riveste un ruolo cruciale nel soddisfare i requisiti della legislazione europea (Marcatura CE), riducendo i rischi dei prodotti immessi sul mercato e contribuendo allo sviluppo di prodotti sicuri, che possano essere commercializzati globalmente.